Die CE-Kennzeichnung ist gesetzliche Voraussetzung für die Markteinführung vieler Produkte in der EU. Ich begleite Hersteller und Inverkehrbringer dabei, die geltenden rechtlichen und normativen Anforderungen strukturiert umzusetzen.
Konformitätsbewertung
Für die Einführung von Produkten, Maschinen und Anlagen im europäischen Wirtschaftsraum ist der Nachweis der Übereinstimmung mit den geltenden gesetzlichen Anforderungen verpflichtend – ein entsprechendes Konformitätsbewertungs-verfahren ist unerlässlich.
Auswahl des Konformitätsbewertungsverfahrens
Begleitung bei der normenkonformen Umsetzung
vollständige Dokumentation
Risikobeurteilung
Hersteller von Maschinen und Produkten sind verpflichtet, potenzielle Gefährdungen systematisch zu
ermitteln und zu bewerten. Eine bewährte Grundlage dafür bildet die harmonisierte Norm EN ISO
12100, deren Anwendung die Konformitätsvermutung im Rahmen der Maschinenrichtlinie auslöst. Die
Risikobeurteilung ist das zentrale Element der CE-Kennzeichnung und der Maschinensicherheit.
Dadurch lassen sich technische Lösungen effizient umsetzen und interne Abstimmungs- und Konstruktionsaufwände reduzieren.
Sofern im Zuge der Risikominderung sicherheitsbezogene Steuerungsfunktionen erforderlich werden,
erfolgt eine Bewertung nach EN ISO 13849-1.
verständliche Dokumentation
grafische Darstellung von Risken und Maßnahmen
Klar positionierte Sicherheitshinweise
rechtssicher formulierte Warntexte
technische Anforderungen an NOT-AUS-Sicherheitskreise
Funktionale Sicherheit
Werden in Maschinen oder Produkten technische Schutzeinrichtungen eingesetzt, müssen diese zuverlässig funktionieren und auch unter realistischen Einsatzbedingungen wirksam bleiben. Die Bewertung sicherheitsbezogener Steuerungsfunktionen sowie die Ermittlung des erforderlichen Performance Levels nach EN ISO 13849-1 erfolgt in Zusammenarbeit mit einem qualifizierten externen Spezialisten. Die Nachweise basieren nachvollziehbar auf der Risikobeurteilung und stellen sicher, dass technische Schutzmaßnahmen normkonform ausgelegt und dauerhaft wirksam umgesetzt werden.
Ermittlung des Performance Levels nach EN ISO 13849-1
Normkonforme Umsetzung von technischen Schutzmaßnahmen
Leistungen
Wie läuft eine CE-Kennzeichnung in der Praxis ab?
Für die CE-Kennzeichnung von Produkten gibt es einen klaren 9-Schritte-Prozess, den ich gerne gemeinsam mit meinen Kunden durchgehe – von der ersten Analyse bis zur erfolgreichen Konformitätserklärung. So sorge ich dafür, dass das Produkt sicher, rechtskonform und marktreif in der EU ankommt.
Services
Ich unterstütze Sie bei der CE-Kennzeichnung
Dokumentation
Erstellung der erforderlichen technischen Unterlagen
Risikobeurteilung
Durchführung und Konformitätsbewertungen
Bewertung der funktionalen Sicherheit
durch qualifizierte Partnerunternehmen
Prüfung von Produkten und Dokumenten
auf Konformität
Individuelle Begleitung
über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg: von der Produktplanung bis zur rechtskonformen Bereitstellung am EU-Markt
Ihr Mehrwert: Rechtssicherheit, klare Dokumentation und ein nachvollziehbarer CE-Prozess.
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Ing. René Mikas, CECE ®
/ founder
Sicherheit liegt mir am Herzen.
CE-Kennzeichnung einfach & rechtssicher
CE-Beratung anfordern
Ich begleite dich Schritt für Schritt durch den CE-Prozess und sorge dafür, dass dein Produkt sicher, normkonform und marktreif wird.